IRB 심의절차 및 심의종류

정규회의 외에서 수시로 이루어지는 심의로, 신속심의 기준에 맞는 경우에 한하여 별도로 마련된 절차를 통해 이루어지는 심의

정기적인 대면회의로 과반수 이상의 위원이 참석한 정규회의를 통한 심의

연구대상자, 인체유래물 기증자 및 공공에 미치는 위험이 미미한 경우로서 보건복지부령으로 정한 기준에 맞는 연구

수시 심의

연 6회

※ 일정은 변경될 수 있음

수시 심의

없음 (수시 접수 가능)

정규심의 2주전

없음 (수시 접수 가능)

· 연구의 위험수준이 최소위험을 넘지 않고, 취약한 환경에 있는 개인이나 집단을 대상으로 하지 않는 신규연구계획심의

· 연구의 위험수준에 부정적인 영향을 미치지 않는 사소한 사항에 대한 연구계획변경심의

· 연구의 위험수준이 최소위험을 넘지 않고, 아무런 중대한 이상사례나 미준수 발생 없이 진행된 연구에 대한 중간보고 및 지속심의

· 사소하고 일시적인 미준수 심의

· 아무런 중대한 이상사례나 미준수 발생 없이 종료된 연구에 대한 종료결과보고심의

· 이전 심의 결과 수정 후 신속심의가 가능하다고 판단된 경우에 대한 심의

· 심의 변제 대상 연구에 대해 연구자가 심의를 신청한 경우

· 그 밖에 이에 준하는 경우에 해당하여 전문위원이 신속심의 절차로 진행할 수 있다고 판단하는 심의

· 신규심의 중 신속심의 이외의 모든 심의

· 신규심의 시 보완을 받은 연구에 대한 재심의

· 예상하지 못한 문제 보고에 대한 심의

· 신속심의 중 책임심사위원이 정규심의에서 논의하기로 결정한 경우

· 일반 대중에게 공개된 정보를 이용하는 연구

· 개인식별정보를 수집·기록하지 않은 연구

· 연구대상자 및 공공에 미치는 위험이 미미한 연구 등

※ 심의면제라 하더라도 위원회의 확인 절차를 밟아야 함

※ 심의면제가 가능한 연구라도 취약한 환경에 있는 연구대상자를 대상으로 하는 연구는 위원회의 심의를 받아야 함